商报讯（记者 苗露）科创板第五套标准重启后，终于迎来首单。7月1日，上交所官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（下称“禾元生物”）科创板IPO成功通过上交所上市审核委员会审议。该公司也成为重启科创板第五套上市标准后，首家按此标准成功过会的IPO企业。
业内人士表示，禾元生物成功过会，是落实中国证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》（下称“《意见》”），重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市、增强对优质科技型企业的制度包容性适应性的一个典型案例，充分彰显了尊重科技创新规律、更好支持优质科技型企业发展的政策导向。
主攻“稻米造血” 禾元生物冲击IPO
6月18日，中国证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上宣布，将在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，充分体现了科创板的制度包容性适应性，展现了资本市场对优质科技企业的支持。一周后，上交所即公告禾元生物于7月1日上会。
招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业。自创立初期，公司便将业务聚焦于“重组人白蛋白”这一蓝海赛道。禾元生物核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）已完成III期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序，预计将于近期获批上市，有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。
人血清白蛋白，作为人体血浆中含量最丰富的蛋白质，堪称人体内的“万能搬运工”。它不仅肩负着维持血浆渗透压、调节体内酸碱平衡的重任，还承担着运输激素、脂类、药物等物质的关键使命 ，在烧伤、肝硬化、肾病等多种疾病的治疗中不可或缺，被市场俗称为“黄金救命药”。 据了解，2023年中国人血清白蛋白药用市场规模达到361亿元，预计2025年该市场将达到425亿元。然而，国内60%以上的供应依赖进口，血浆采集量仅能满足不到40%的需求。
据介绍，传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取。国际上一直试图采用生物技术研发重组人白蛋白，但在表达量和纯度等关键技术指标上一直没有大的突破。禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术，提高了重组人白蛋白的表达量和纯度，降低了生产成本，提升了临床用药安全性，相关技术获得国家技术发明二等奖。
回溯禾元生物科创板IPO整体历程，公司IPO于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，公司收到首轮问询函；2023年7月至2024年12月，禾元生物进行了两轮审核问询回复。
财务数据显示，2022年至2024年公司实现营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，实现净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。增幅方面，2024年公司营业收入增长3.92%，净利润同比增长19.04%。
此次IPO，禾元生物拟募资24亿元，其中约有16.58亿元计划用于公司重组人白蛋白产业化基地建设项目，剩余募资则投向新药研发项目和补充流动资金。
创新型生物医药企业扎堆上市
据记者不完全统计，目前，科创板已有20家企业按照第五套标准实现上市，均为创新型生物医药企业。
具体来看，上述20家企业中有19家为创新药研发企业，1家为高端医疗器械研发企业，有力支持了中国生物医药行业的研发创新。初步统计，2018年至2025年第一季度，已上市科创板第五套标准企业向市场推出17款1类新药，合计约占同期国产创新药获批总数的12%。
2024年，20家企业合计营业收入超过140亿元，较2023年增长超40%；有16家企业营收过1亿元，其中4家营收超10亿元。2025年第一季度，上述20家企业延续增长趋势，合计实现营业收入37.80亿元，同比增长29.27%。
截至2025年6月，20家科创板第五套上市标准企业中，19家已实现核心产品上市，1家已递交上市申请。
研发突破方面，20家企业2024年平均研发投入5亿元，高于A股3.64亿元的平均水平。2024年，科创板第五套上市标准企业新增6款1类新药，6款产品的7项适应证被纳入突破性治疗品种。以迪哲医药为例，公司舒沃替尼是肺癌领域首个获中、美两国双突破性治疗认定的国产创新药。
业内人士认为，《意见》推出了一揽子更具包容性、适应性的制度改革，在重启科创板第五套上市标准案例落地后，其他改革措施也有望逐步落地实施，将进一步发挥科创板“试验田”作用，更好地促进科技创新和产业创新深度融合，更大力度支持高水平科技自立自强、发展新质生产力。