

编者按:在钱塘这片充满生机的土地上,青年人用自己脑洞大开的创意和锐意进取的精神,让理想信念在创业奋斗中升华,让青春在创新创造中闪光。本报联合钱塘区委宣传部推出“钱塘·青创者说”专栏,让我们以文字为尺、以墨痕为证,刻录新时代破浪者的不寻常故事。
商报记者 孟佳俊
在生物医药领域,一旦一款创新性药物过了专利保护周期,大批仿制药往往就会如潮水般涌现。不过,也有一些药物是例外,如用于治疗哮喘和慢阻肺的布地奈德福莫特罗粉吸入剂。这款药物由阿斯利康有限公司研发生产,虽未获美国FDA批准上市,但过去7年一直稳居全球药物畅销榜前50名,2023年国外销售额近25亿美元,在该领域占据霸主地位。
位于杭州医药港的杭州畅溪制药有限公司,创始人陈东浩正带领团队全力攻克重重难关,试图打破该领域的垄断。在他的办公桌上,记者见到了一个类似普通耳机盒大小的吸入剂装置,以及几颗胶囊。这就是畅溪制药正在研制的改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂。
这款药属于二类创新药。与原研的储库型吸入器相比,其创新采用了药、械分离设计,患者在使用该产品时,只需将装有精确定量的胶囊放入吸入器中,手指一按即可戳破药物胶囊,吸气一次完成给药。它不仅简化了患者的用药流程,还避免了患者用原研产品吸入器时因高错误率导致治疗效果不稳等缺陷。
“对于这类药物的研发来说,核心在于递送技术。常规的口服片剂、注射给药等技术已经较为成熟,但对于慢阻肺与哮喘等呼吸系统疾病而言,吸入制剂,如吸入粉雾剂,无疑是最好的治疗方式。”陈东浩表示,畅溪制药目前正专注于递送技术的研究,尤其在呼吸领域和中枢神经领域积极开展药物开发工作。
陈东浩经历丰富,留学时与导师共创肺部药物递送公司,后被知名企业收购;回国后,在上海任欧洲药企高管。他坦言道,“成立这家Biotech(生物科技)公司,并非仅仅为了追逐商业利益。因为Biotech的自然属性就是创新,创新药的研发才是从本质上推动医药行业进步、为患者带来福音的事业。”
2023年,公司总部从余杭迁至钱塘。“我选择钱塘,主要是看中了杭州医药港强大的产业集聚效应。在全国范围内,类似钱塘这样的产业布局也屈指可数。众多生物医药企业汇聚于此,携手共进,营造出一种积极向上的良好氛围,也让企业发展充满了干劲。”陈东浩说。
如今,畅溪制药已跻身国内粉雾剂领域的头部企业阵营。企业的迅猛发展,也充分印证了陈东浩当初独到的眼光。“医药港常安排人员学习医药法规政策,如派员到国家药监局培训、与省局互动,这些举措对企业发展很有帮助。”前不久,畅溪制药对外宣布顺利完成新一轮融资。这次融到的资金,将主要用于推进改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂的三期临床试验,预计产品将于2027年面市。