商报讯（记者 叶晓珺）减重市场又迎来重磅消息。近日，跨国药企诺和诺德公布，国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国的上市申请，这也意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药。在此之前，司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病。业内人士表示，司美格鲁肽减重疗法的获批有望打开国内肥胖疗法的新格局。此外，机构测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元，市场前景广阔。
首个司美格鲁肽减重疗法在国内获批
过去两年来，司美格鲁肽因其显著的减肥效果而风靡全球，如今，这款让马斯克一个月减重9公斤的“减肥神药”又有了新进展。
据消息，6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了司美格鲁肽注射液在中国的上市申请，作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，司美格鲁肽减重药能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并能为患者带来超越减重的多重健康获益。
最新批准的创新药物作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，将适用于初始BMI大于等于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症的肥胖或超重患者。
据介绍，司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。今年5月，诺和诺德公布司美格鲁肽用于肥胖患者的最新研究数据。结果显示，司美格鲁肽可以在长达4年的时间里维持有意义的体重减轻。同时，无论患者减重多少，其心血管健康都能获得改善。
不过，对于上市时间，诺和诺德方面表示，目前，该产品商业化上市时间仍未确定，产品价格及售卖渠道也会在其商业化上市时一并公布。
除了本次获批的司美格鲁肽注射液，在治疗肥胖症方面，诺和诺德还有其他产品在中国进入临床开发阶段，包括：口服司美格鲁肽片，正在针对中国超重或肥胖成人开展3期临床研究；由长效胰淀素类似物cagrilintide和司美格鲁肽组成的长效固定剂量组合疗法CagriSema，正在中国开展针对体重过高中国人群的3期临床研究；新一代减重疗法口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂amycretin片，该产品已经在中国申报临床。
事实上，早在2021年司美格鲁肽注射液0.25mg、0.5mg和1.0mg就已经获批可在中国用于治疗2型糖尿病（商品名“诺和泰”，Ozempic）；口服司美格鲁肽片也于2024年1月在中国获批用于成人2型糖尿病治疗。
减重市场庞大
国内已有减肥的GLP-1类药物获批
减重是一个全球关注的话题。多家公司表示，司美格鲁肽注射液是目前减重领域的最大单品，且仍在快速增长，市场前景广阔。据行业咨询机构测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元。
在业内人士看来，首款用于减重的司美格鲁肽国内获批后，有望打开国内肥胖疗法的新格局，同类型产品后续也将集中上市。
目前国内多个厂商正在加速对司美格鲁肽仿制药的研发，数据显示，截至今年4月，共14家企业获得国家药监局临床试验批准，将司美格鲁肽注射液用于2型糖尿病相关适应证。此外，目前已有石药集团、丽珠集团、联邦制药、九源基因等超过10家药企开展司美格鲁肽减重适应证的临床探索。
据光大证券6月24日研报，截至2024年6月23日，中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市。
实际上，国内已有用于减肥的GLP-1类药物获得了国家药监局的批准。例如华东医药生产的利拉鲁肽生物仿制药（商品名为利鲁平）、仁会生物生产的贝那鲁肽（商品名为菲塑美）等。
随着相关消息的持续发酵，二级市场减肥药概念股开启了狂欢模式。
昨日，减肥药板块盘中大幅拉升，争光股份一度触及“20cm涨停”，截至当日收盘，iFind数据显示，争光股份涨超12%，博瑞医药涨停，奥锐特盘中涨停收涨近9%，优宁维、圣诺生物、睿智医药、常山药业等超30只个股跟涨。